Regelverket för medicintekniska produkter är baserat på EU-direktiv. Direktivens regler och krav är införlivade med den svenska lagstiftningen genom lagen om medicintekniska produkter och föreskrifter utfärdade av Läkemedelsverket.
Om du vill veta mer om Medicintekniska Produkter (MDR) klicka gärna på följande länk: Läkemedelsverket – Medicinteknik – CTA